Traitement contre l'ostéoporose : risques d'allergie grave avec le Protelos

19/11/2007

L'Afssaps signale des cas rares (16 sur 570 000 patients en Europe), mais très graves d'allergie au traitement de l’ostéoporose d'après ménopause Protelos (laboratoires Servier).
16 cas de réactions allergiques graves, dont 13 en France, ont été rapportés chez des patients traités par Protelos. Dans deux cas, ces effets indésirables ont conduit au décès du patient.
Les symptômes sont apparus dans les 3 à 6 semaines après le début du traitement sous la forme d’une éruption cutanée souvent accompagnée de fièvre, d’une augmentation du volume des ganglions avec augmentation du nombre de globules blancs, et d’effets sur les poumons, le foie, ou les reins. Dans la majorité des cas, l’évolution a été favorable à l’arrêt du Protelos, et après instauration d’une corticothérapie.
L’Afssaps demande aux patients traités par Protelos d’arrêter immédiatement et définitivement leur traitement en cas de survenue d’une éruption cutanée et de consulter rapidement un médecin.