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| santé, soins |
(doc. )
03/02/2011
Prises en flagrant délit d'inefficacité obstinée avec le scandale du Mediator, les autorités sanitaires ont-elles décidé de nous faire désormais part de tous leurs états d'âme ? On ne sait jamais, "principe de précaution pour mon emploi" oblige.
Voilà donc une longue liste de médicaments, pour beaucoup bien connus, qui seraient particulièrement surveillés. Déception, nous pensions que tous les médicaments étaient déjà surveillés comme le lait sur le feu, avec la fameuse AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), puis par le non moins fameux système de pharmacovigilance, censé faire remonter jusqu'aux décideurs le moindre incident détecté par un médecin.
Les médecins s'énervent de la publication de cette liste, aussi hétéroclite qu'inutile, qui mélange les médicaments plus ou moins interdits comme le Ketum et le Di-Antalvic, les médicaments aux risques secondaires éventuels déjà signalés, comme le Champix ou la Minocycline, ceux qui sont dangereux parce qu'ils pourraient être mal ou trop utilisés, ceux dont on fait pourtant la pub comme le Gardasil et pour lesquels on ne sait pas encore trop quoi reprocher.
Les patients inquiets se pressent maintenant dans le cabinet de leur généraliste après avoir trouvé un de ces produits désignés à la vindicte populaire.
Le médiatique docteur Michel Cymes (Magazine de la santé) a fait remarquer que les médicaments n'étaient pas de produits anodins et avaient tous plus ou moins des effets secondaires possibles.
Cette année, les Français se sont moins faits vacciner contre le grippe. La faute à une communication catastrophique sur le grippe A, l'année dernière.
Maintenant, et après la mise au jour de l'étonnante apathie des autorités sur le Mediator, voici que l'Afssaps publie cette liste qui risque d'augmenter la perte de confiance des patients sur les médicaments (après tout, un bon moyen de diminuer nos dépenses de santé).
Dans tous les cas, notre confiance pour notre système de santé n'en sort pas renforcé, car ce qui est inquiétant dans cette liste, c'est principalement que l'Afssaps ait ressenti le besoin de la publier.
Lire aussi ci-dessous, l'opinion des associations.
Si par curiosité vous souhaitez voir la liste des médicaments faisant l'objet d'un suivi renforcé, la voici :
| Produit | indication | risques réels ou supposés |
| ACTOS (pioglitazone) | Traitement du diabète de type 2 | risques cardiovasculaires et de cancer de la vessie |
| ALLI (orlistat) | Perte de poids chez l'adulte en surpoids (IMC>28kg/m2) en addition avec un régime hypocalorique modérémésusage, troubles pancréatiques et hépatiques | |
| ARCOXIA (étoricoxib) | Arthrose, Polyarthrite Rhumatoïde (PR), crise de goutte arthrose du genou et de la hanche | risque cardiovasculaire ayant motivé le retrait de VIOXX en 2004 |
| ARIXTRA (fondaparinux sodique) | Prévention événements thromboemboliques veineux : * en chirurgie orthopédique * en chirurgie abdominale * chez le patient alité pour affection médicale aiguë | Risques de complications hémorragiques et d'utilisation inadaptée chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal |
| BLEU PATENTE V | Repérage des vaisseaux lymphatiques et des territoires artériels. Repérage du ganglion sentinelle avant la biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable | risque de réactions anaphylactiques) |
| BYETTA (éxénatide) | Diabète type 2 | risque de pancréatites, troubles gastrointestinaux et perte de poids |
| CELANCE (pergolide) | Traitement de la maladie de parkinson Nationale | risque de valvulopathies |
| CERVARIX (vaccin anti-HPV) | Vaccination contre lésions précancéreuses, cancer du col et verrues génitales à HPV 6, 11,16 & 18 | |
| CHAMPIX (varénicline) | Sevrage tabagique | signal de troubles psychiatriques et conduites suicidaires |
| CIMZIA (certolizumab pegol) | PR de l'adulte sévère à modérée seul ou en association au méthotrexate | risque d'infections et de réactions d'hypersensibilité |
| COLOKIT (phosphate de sodium, comprimés) | Préparation colique | troubles hydro-électrolytiques, troubles rénaux, lésions gastriques |
| CYMBALTA (duloxétine) | Episodes dépressifs majeurs douleurs neuropathiques diabétiques périphériques troubles d'anxiété généralisée | troubles hépatiques, risque suicidaire |
| Dextropropoxyphène (DI-ANTALVIC, PROPOFAN et génériques) | Traitement de la douleur d'intensité modérée à sévère ne répondant pas aux antalgiques périphériques seuls | risques en surdosage |
| EFIENT (prasugrel) | En association avec aspirine prévention des événements thromboemboliques chez patients à syndrome coronaire aigu, traités par intervention coronaire percutanée | risque hémorragique Information sur le bon usage lors de la mise sur le marché |
| ELLAONE (ulipristal) | Contraception d'urgence | |
| EQUANIL, méprobamate RICHARD | Aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable | surdosages volontaires conduisant au décès |
| EXJADE (déférasirox) | Traitement de la surcharge en fer secondaire transfusions fréquentes (bétathalassémie) | risque de complications rénales |
| Fentanyl cp ou spray nasal (EFFENTORA, INSTANYL, ABSTRAL) | Traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients adultes ayant un cancer et recevant déjà un traitement de fond morphinique pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse et décentralisée | mésusage et abus |
| FERRISAT (fer dextran) | Traitement de la carence martiale | réactions d'hypersensibilité |
| FONZYLANE & Génériques (buflomédil) | Claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2) | risque de surdosage et de mésusage (toxicités cardiaque et neurologique) |
| GALVUS (vildagliptine), EUCREAS (vildagliptine + metformine) | Diabète type 2 | atteintes hépatiques |
| GARDASIL (vaccin anti-HPV) | Vaccination contre lésions précancéreuses, cancer du col et verrues génitales à HPV 6, 11,16 & 18 | |
| GLIVEC (Imatinib) | LMC chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée | risque de cancers secondaires |
| HEXAQUINE et médicaments contenant de la quinine | Crampes | Risque de réactions allergiques, cutanées et hépatiques graves |
| INTRINSA (testostérone) | Traitement de la baisse du désir sexuel chez les femmes ayant subi une ablation des ovaires et de l’utérus | risque de mésusage |
| ISENTRESS (raltégravir) | Infection VIH en association, chez patients déjà traités avec évidence de réplication virale malgré le traitementI | atteintes hépatiques, Idée suicidaire/suicide |
| Isotrétinoïne et génériques | Acné sévère | risque tératogène, des problèmes psychiatriques |
| JANUMET (sitagliptine, metformine), JANUVIA (sitagliptine) | Diabète de type 2 | atteintes musculaires modification |
| KETUM et génériques (kétoprofène topique) | Traitement symptomatique des tendinites superficielles, de la traumatologie bénigne, des arthroses des petites articulations, de la lombalgie aiguë, des veinites postsclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense | risque de photo-allergie |
| LANTUS (insuline glargine) | Diabète type 1 et diabète de type 2 lorsqu'une insulinothérapie est indiquée | risque de cancer suggéré dans plusieurs études pharmacoépidémiologiques européennes |
| LEVOTHYROX et génériques (levothyroxine) | Hypothyroïdies | |
| LIPIOCIS (esters éthyliques d'acides gras iodés (iode 131) de l'huile d'oeillette) | Traitement des hépatocarcinomes avec thrombose de la veine porte | atteintes pulmonaires graves |
| LYRICA (prégabaline) | Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, des douleurs neuropathiques et du trouble anxieux généralisé | risques en particulier cutanés (toxidermies graves), oculaires, hématologiques |
| MEPRONIZINE (méprobamateacéprométazine) | Insomnie occasionnelle | Risque de surdosage volontaire |
| MEOPA (oxygène, protoxyde d'azote) (ANTASOL, ENTONOX , KALINOX, OXYNOX) | Analgésie et sédation lors soins médicaux | risque de mésusage. |
| METHADONE AP-HP sirop et gélules | Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés | abus, mésusage, surdosage accidentel notamment chez l'enfant |
| Méthylphénidate (RITALINE, CONCERTA, QUASYM) | Trouble de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant de + de 6 ans, sans limite d'âge | cas d'abus et d'usage détourné |
| Minocycline (MYNOCINE et génériques) | Traitements antiinfectieux et acné | réactions d'hypersensibilité parfois sévères |
| MULTAQ (dronédarone) | Fibrillation auriculaire | Alerte sur atteintes hépatiques en janvier 2011 |
| NEXEN (nimésulide) | Douleurs aiguës, arthrose douloureuse, dysménorrhées | risque hépatique et gastro-intestinal |
| Nitrofurantoine (FURANDATINE FURADOÏNE MICRODOÏNE) | Traitement de la cystite aiguë | toxicités hépatique et pulmonaire, notamment dans le traitement au long cours |
| NOCTRAN (acépromazine, acéprométazine, clorazépate) | Troubles sévères du sommeil | Association des 3 principes actifs sans intérêt |
| ONGLYZA (saxagliptine) - | Diabète type 2 | |
| ORENCIA (abatacept) - | PR à partir de 6 ans | Risque d'accident d'hypersensibilité |
| PARLODEL et génériques (bromocriptine) | Inhibition de la lactation | risques de complications neurovasculaires |
| PEDEA (ibuprofène injectable) | Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines | toxicité rénale |
| Pholcodine et spécialités - 1ère AMM | Traitement symptomatique des toux | risque d'anaphylaxie aux curares, potentialisé par la pholcodine |
| PRADAXA (dabigatran) | Prévention de la thrombo-embolie veineuse dans la chirurgie orthopédique | risque d'hémorragie et d'atteinte hépatique |
| PRAXINOR (théonédraline / caféine) | Hypotension orthostatique | abus / dépendance |
| PREVENAR 13 (7 sérotypes) | Immunisation active prévention maladies invasives, pneumonie et otite moyenne aiguë causées par Streptococcus pneumoniae chez nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à 5 ans | |
| PRIMALAN (méquitazine) | Traitement symptomatique des manifestations allergiques | Signalements de rares troubles du rythme (allongement du QT) |
| PROCORALAN (ivabradine) - | Angor stable chronique | |
| PROTELOS (ranélate de strontium) | Ostéoporose postménopausique | risque de syndrome d'hypersensibilitél |
| PROTOPIC (tacrolimus) | Dermatite atopique modérée à sévère | Cas de lymphomes cutanés rapportés |
| REVLIMID (Lénalidomide) | Myélome multiple 2ème ligne | Signal de syndromes d'hypersensibilité |
| RIVOTRIL (clonazépam) | Traitement de l'épilepsie chez l'adulte et chez l'enfant | cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné |
| ROACTERMA (tocilizumab) | Polyarthrite rhumatoïde | risque d'infections et d'hypersensibilité |
| ROHYPNOL (flunitrazépam) | Troubles sévères du sommeil | cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné |
| SORIATANE (acitrétine) | Psoriasis sévère, dermatoses, lichen plan | risque tératogène |
| STABLON (tianeptine) | Episodes dépressifs majeurs | |
| STELARA (ustekinumab) | Psoriasis en plaques modéré à sévère de l’adulte en cas d’échec ou de contre-indication ou d’intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie | |
| STILNOX et génériques (zolpidem) | Troubles sévères du sommeil Nationale | mésusage, abus |
| SUBUTEX et génériques (buprenorphine) | Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés | |
| THALIDOMIDE CELGENE | Myélome multiple en association | |
| TOCTINO (alitrétinoïne) | Eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants | |
| Tramadol (spécialités en contenant) | Traitement des douleurs modérées à sévères | cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné |
| TRIVASTAL (piribédil) | Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs, maladie de Parkinson | cas de somnolence et d'attaques de sommeil en cours |
| TYSABRI (natalizumab) | Sclérose en plaques | risque de leucoencéphalopathies multifocales progressives (LEMP) |
| VALDOXAN (agomélatine) | Episodes dépressifs majeurs caractérisés | atteintes hépatiques |
| VASTAREL (trimétazidine) | Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine, traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes, traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire | syndromes parkinsoniens, thrombopénie et purpura et autres effets indésirables |
| VFEND (voriconazole) | Traitement des infections fongiques en cours d'élaboration | risque potentiel de carcinome épidermoïde lors de traitement de longue durée |
| VICTOZA (liraglutide) | Diabète type 2 | pancréatites et risque de cancer notamment cancer médullaire thyroïdien |
| XARELTO (rivaroxaban) | Prévention de la thrombo-embolie veineuse dans la chirurgie orthopédique | Risque d'accidents hémorragiques et des atteintes hépatiques |
| XYREM (oxybate de sodium) | Traitement de la narcolepsie chez les adultes présentant une cataplexie | |
| ZYPADHERA (olanzapine) | Schizophrénie épisodes maniaques récidives de trouble bipolaire | risque de syndrome post injection |
| ZYBAN (chlorhydrate de bupropion) | Sevrage tabagique | risque de troubles psychiatriques, dépression, suicide |
| ZYVOXID (linézolide) | Infections à bactéries gram + sensibles | cas d'acidose lactique et d'anémie associés à une utilisation hors AMM |